9 июня Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов провело телеконференцию по дальнейшему усилению надзора за качеством и безопасностью новых реагентов для обнаружения коронавируса, подведению итогов надзора за качеством и безопасностью новых реагентов для обнаружения коронавируса на предыдущем этапе, обмену опытом работы и дальнейшему продвижению постоянное развитие обнаружения новых коронавирусов во всей системе.Контроль качества и безопасности реагентов.Сюй Цзинхэ, член партийной группы и заместитель директора Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами, присутствовал на встрече и выступил с речью.
На совещании было отмечено, что с момента вспышки новой эпидемии коронковой пневмонии национальная система управления лекарствами добросовестно выполняет решения и распоряжения ЦК партии и Государственного совета, полностью выполняет «Положение о надзоре и использовании медицинских изделий». », в первую очередь придерживался превосходства народа и жизни и помнил, что здоровье людей – это «большая часть страны».Продолжающееся усиление надзора за качеством и безопасностью новых реагентов для обнаружения коронавируса эффективно способствовало выполнению основной ответственности предприятий и обязанностей по территориальному надзору, а также эффективно укрепило гарантии качества и безопасности продукции.Недавно первый раунд новых реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот коронавируса в 2022 году, организованный Государственным управлением по контролю за продуктами и лекарствами, полностью охватил проверку образцов, и результаты проверки соответствовали требованиям.
На совещании было подчеркнуто, что качество и безопасность новых реагентов для выявления коронавируса напрямую связаны с общей ситуацией по профилактике и контролю эпидемии.Вся система должна полностью воплощать в жизнь дух указаний и указаний ЦК партии и Государственного совета, полностью выполнять специальные требования по исправлению безопасности лекарственных средств, продолжать унифицировать мышление, углублять понимание, улучшать политическое положение и осуществлять «самый строгий надзор». о новых реагентах для обнаружения нуклеиновых кислот коронавируса.Более решительные и мощные меры, будьте осторожны и настойчивы и продолжайте усиливать надзор за качеством и безопасностью новых реагентов для обнаружения коронавируса.Во-первых, продолжайте строго и тщательно осуществлять контроль качества продукции.Органы по регулированию лекарственных средств на всех уровнях должны проявлять настойчивость и уделять пристальное внимание различной нормативной работе, контролировать лиц, зарегистрировавших регистрацию, для строгого выполнения основной ответственности предприятия и решительно поддерживать качество и безопасность продукции.Во-вторых, постоянно усиливать контроль качества разработки продукции.Провинциальные органы по регулированию лекарственных средств должны и дальше ужесточать руководство по исследованиям, разработкам и применению регистрации новых реагентов для обнаружения коронавируса, призывать зарегистрированных лиц добросовестно выполнять свои основные обязанности, обеспечивать стандартизацию процесса разработки продукта, а также достоверность и точность материалов заявки на регистрацию. , полный и прослеживаемый.В-третьих, постоянно усиливать контроль качества производства продукции.Все провинциальные органы регулирования лекарственных средств должны продолжать организовывать профессиональные силы для надзора и проверки лиц, зарегистрировавших новые реагенты для обнаружения коронавируса, и доверенных им производственных предприятий в своих соответствующих юрисдикциях, уделяя особое внимание работе системы управления качеством и выявляя серьезные нарушения в производственной деятельности, которые не может гарантировать безопасность и эффективность продукции., необходимо предписать предприятию немедленно остановить производство, отозвать проблемную продукцию и провести эффективную утилизацию.Если предприятие серьезно нарушает правила, лицензия на производство медицинского оборудования отзывается в соответствии с законом, а соответствующие ответственные лица несут наказание в соответствии с законом.В-четвертых, продолжать укреплять контроль качества связей по эксплуатации продукции.Городские и окружные отделы по регулированию лекарственных средств должны и дальше контролировать и проверять предприятия, занимающиеся производством новых реагентов для обнаружения коронавируса, а также контролировать деятельность предприятий по организации и осуществлению предпринимательской деятельности в строгом соответствии с требованиями законов и постановлений.В-пятых, продолжать усиливать надзор за качеством продукции по ссылке использования.Городские и окружные отделы регулирования лекарственных средств должны эффективно усилить надзор за качеством и безопасностью продукции при использовании реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот нового коронавируса в соответствии со своими обязанностями и тщательно проверять, соответствуют ли квалификация продукта, каналы закупок и управление сроком годности нового коронавируса Реагенты для обнаружения нуклеиновых кислот, используемые медицинскими учреждениями, соответствуют требованиям и имеют ли качество.В-шестых, продолжать усиливать контроль качества продукции и отбор проб.Проводить полноценные выборочные проверки новых реагентов для обнаружения коронавируса, производимых зарегистрированными лицами и доверенными производителями.В-седьмых, продолжать жестко пресекать нарушения законов и правил.Несанкционированное производство и эксплуатация, незаконное хранение и транспортировка, эксплуатация и использование незарегистрированных или просроченных новых реагентов для обнаружения коронавируса, а также другие нарушения законов и правил должны расследоваться и пресекаться быстро и строго в соответствии с законом.В случае обнаружения нарушений законов и правил, связанных с надзорными обязанностями других ведомств, соответствующие ведомства должны быть своевременно уведомлены;лица, подозреваемые в совершении преступления, должны быть своевременно переданы органам общественной безопасности;Лица, подозреваемые в нарушении служебных обязанностей со стороны руководителей, должны быть своевременно переданы в органы проверки и надзора за дисциплиной.
На совещании приняли участие руководители Пекинского муниципального управления по контролю за продуктами и лекарствами, Шанхайского муниципального управления по контролю за продуктами и лекарствами, Сианьского бюро по надзору за рынком провинции Шэньси, Шанхайской биотехнологической компании «Чжицзян», «Шэнсянской биотехнологической компании» и Гуанчжоу. Daan Gene Co., Ltd. Они обменялись речами и поделились своим опытом работы и практикой, связанной с выполнением компанией ответственности за управление качеством на протяжении всего жизненного цикла, обеспечением качества и безопасности продукции, а также продолжением усиления контроля качества продукции в исследованиях, производстве, эксплуатации, и пользуйтесь.
На основной площадке встречи присутствовали ответственные сотрудники соответствующих ведомств и управлений, а также непосредственно подчиненных подразделений Госпродовольственной администрации.На встрече в филиале присутствовали соответствующие ответственные товарищи из Управления по контролю за продуктами и лекарствами провинций, автономных районов, муниципалитетов, находящихся в непосредственном подчинении центрального правительства, а также Синьцзянского производственно-строительного корпуса.
Время публикации: 21 июня 2022 г.